熙迈(上海)检测技术服务有限公司

常见问答

根据GMP的要求,结合物料自身对温湿度的要求,公司对相应库房安装辅助设施,设备,以便能控制并维持该库房内的环境温度以达到规定要求。为了保证库房达到储存条件,通常的方法就是对库房进行温度分布验证了,那么仓库温度分布验证时对探头的布点位置应该如何确定呢,主要有以下一些影响因素需要考虑:


仓库温度分布验证探头布置


①仓库体积:随着仓库的体积增大,实际仓库的表面积其实是变小的,温度分布时探头的密度随着仓库体积的增大往往是会减小的,对于库区内部,与外界没有直接的接触,热交换水平也较低,可以适当减少布点。
②内外温差:探头的分布要求能发现温度极值,室外温度对仓库接触外界温度的外墙附近温度影响尤为明显,库内外温差较大的情况下应适当增加相应位置的监控探头数量,这也是为什么仓库验证往往需要做夏季和冬季两种极端情况的原因。对于仓库是室内库的情况,外界气温影响相对较小。
③货架高度:由于热空气会上升,冷空气会下降,所以库房上层和下层有时会产生温度梯度,尤其是库房天花板直接与外界空气接触的时候,这种温度梯度尤为明显,这也是指定验证方案时往往要求垂直高度要分上中下三层布点的原因。
④外墙接触:在和外界直接接触的外墙附近,需要增加温度分布探头,以此来评估外界环境的影响。
⑤门窗位置:库区的窗户可能会导致外界光线直射,进而影响到仓库内的温度分布,仓库开关门也会导致仓库内气流流行模式发生改变,导致温度发生变化,这些都是在做仓库温度分布测试时应该注意的因素,温度探头应该有针对性的布置,同时,仓库的开门影响也应该在确认过程中被考虑到。

仓库温度分布验证探头布置1


⑥光源影响:仓库内照明系统也会产生一定热量,布点时应适当考虑,当然,这应该不是一个大问题,现在的仓库照明通常采用的是节能灯具,甚至有些是有自动感应开关灯功能的照明系统,灯通常不再是一个仓库内的热源,但对于老的仓库光源影响应被考虑到。
⑦HVAC系统的送排风影响以及库内的空气循环:HVAC系统的设计对于仓库的温度分布至关重要,若设计不合理会导致明显的冷点或热点,对于空调出风口和可能存在的气流死角都应该布置一些额外的探头。
⑧控制探头的位置:在进行温度分布测试的时候,应考虑在控制探头附近布置温度监测探头,以此来比较两者之间是否有明显的偏差,从而确定是否需要对其进行修正。
⑨货架分布及开门的影响:在进行货架设计的时候应该考虑其对仓库内空气流通的影响,同时如果需要开门的时候,也要考虑到开门的时间以及气流的流向,另外外界空气进入库内还应考虑进入空气温度的影响。
⑩其他人员及设备因素:人员因素比如开门的时间过长或者货物摆放在不合适的位置阻碍空气流通等;设备因素比如在库内开叉车摆放货物以及叉车充电时会产生热量,所以充电间通常是需要与仓储区域隔开的。

       熙迈(上海)科技服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净度类仪器,房间的检测验证。

返回
列表
上一条

当箱体“超温”时、箱体验证如何布点

下一条

如何做好离心机检测验证中的转速