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常见问答

     

“洁净室(区)是空气悬浮粒子浓度受控的房间,它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内的其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。”这是我国国家标准《洁净厂房设计规范》 (GB 50073-2013)对洁净室(区)的定义,也是国际标准 ISO 14644 国际标准对洁净室的定义。

 上述定义应用在工业洁净室(区)比较合适,对于生物洁净室(区)我国国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GBT16292-2010)的定义更为全面:“对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构,装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他相关参数诸如:温度、湿度、压力也有必要控制。”

洁净室竣工后,再投入使用之前,首先要经过国家授权的检测机构的检测,并且取得 洁净室检测 合格报告,然后彻底消毒以后,才能正常使用。  熙迈(上海)检测技术服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净室检测验证。


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