熙迈(上海)检测技术服务有限公司

常见问答

灭菌器是广泛应用于医药行业,故名思议,灭菌器主要用于灭菌,不论是做实验时使用的工具,配置的培养基,还是实验结束后产生的污染物,都需要灭菌。灭菌器冷点温度不达标可能会出现灭菌不彻底的情况,对每一次灭菌程序都使用温度探头监控并计算显然不适合,这个时候,对不同灭菌器的冷点监控就是一种较为方便的方法,冷点灭菌效果达到要求即可证明整个腔体内各处都达到灭菌要求的效果。下面就如何确定灭菌器的冷点有些经验与大家分享。

湿热灭菌器冷点浅析
       冷热点的确定需要根据灭菌器验证 中的温度分布测试和热穿透测试的结果来确定,在空载状况下,冷点为灭菌维持时间内最低温度点或者累积杀灭值最低的点;负载测试中主要根据累积杀灭值确定设备冷点。对于好一些的灭菌器,冷点一般都是比较固定的,一般是排水口附近,因为要排水,总是会比腔室各个点低的。 
       在连续三次测试中,有的时候冷点不一定是同一个位置,也可能出现两个或以上的情况,这种情况一般出现在负载测试中,如果空载的时候冷热点都不稳定的话,说明可能出现以下几点情况:
     一是纯蒸汽供应不稳定;
     二是设备自身结构设置存在缺陷,存在气室或其他问题;
     三是三次确认时探头可能有移位等。负载测试中,每次装载物摆放位置的差异均会对腔体内部饱和水蒸气流动方式产生影响,因此空载测出的设备冷点对负载时设备的冷点确定仅有参考价值而无指导意义。因此对于不同装载方式的灭菌程序均需要确定设备冷点。
       熙迈(上海)科技服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净度类仪器,房间的检测验证。

返回
列表
上一条

灭菌程序的性能确认必不可少的两个方面

下一条

液氮罐在使用过程中7大注意事项