熙迈(上海)检测技术服务有限公司

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 首先,仪器设备验证也是具有自己的严谨的流程,首先方案的编辑,这个方案可以由客户提供,也可以有我们第三方提供,如果是客户提供,我们会进行可行性的评估,看看我们如何能够完成,给出的参数是否合理,有什么地方需要修改等等,而如果是我们提供方案,那么我们需要和客户进行有效的沟通,包括仪器的信息,需要验证的参数,数据的允差要求等。这是第一步的方案编写。

仪器设备验证


      第二步是方案的培训,因为写方案的和验证试验操作者经常不会是同一个人,所以需要进行方案的培训,了解方案的操作细节。而同时客户那边也需要进行方案的审批签字。
      第三仪器设备现场验证,在验证现场需要有专业的人员陪同,陪同人员可以现场解决一些实验室内部需要注意的问题,比如拍照、满载物等,最主要是确认数据的真实,在一部分试验完成后应该在已经得到的数据上签名,以保证数据的真实性。同时在试验数据出现问题时可以及时的解决,比如离心机验证时出现过的最高转速下,离心机的温度无法下降到指定的4℃的温度时,应该怎么解决。到底是出偏差还是结束验证。对现场验证来说,可能会遇到各种各样的问题,那么就需要解决,所以,现场有负责人既可以验证数据的真实也可以解决现场出现的问题。
      第四仪器设备验证报告的出具,出具报告有现场出具和公司内出具,现场出具的需要现场具有一定的条件,比如文件的打印,人员的签字等,而在公司出具时我们会根据数据出具报告,保证数据的真实性。最后在公司内部审核确认完成后寄给客户,请客户签字归档。
       熙迈(上海)检测技术服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净度类仪器,房间的检测验证。



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