1、大多数确认不合格的因素是HPLC仪器元器件老化,先执行PM会大大提高确认工作的效率。
2、一般需要更换的耗材:在线过滤器,柱塞杆密封圈等,这些器件老化会影响泵的流速和梯度的准确性。
1、一般寿命是1000~2000小时。
2、多数情况下不会报警。
3、检测器的准确性测试帮您保证数据的准确。
1、HPLC的工作站分单机版和网络版。验证方式是不同的。
2、网络版的CSV验证定制化程度比较高,相对复杂。
近日,国家标准化管理委员会联合发布GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》,替代GB/T 26792-2011,将于2020年5月1日起施行!该版本修改了安装环境、安全等要求,同时检测器主要指标也进行了修改,在起草方案时需要特别关注。
熙迈HPLC确认项目/参数 | |
序号 | 名称 |
1 | 安装确认(IQ) |
2 | 运行确认(OQ) |
3 | 泵流速准确性 |
4 | 泵流速精确度(稳定性) |
5 | 泵梯度准确性及线性 |
6 | 自动进样器精度 |
7 | 自动进样器线性 |
8 | 柱温箱温度准确性 |
9 | 检测器波长准确度 |
10 | 检测器线性及残留 |
11 | 检测器噪音及漂移 |
12 | 系统适用性试验 |