熙迈(上海)检测技术服务有限公司

常见问答

        为应对突发的库房停电,运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,保证冷链药品质量,防止事态进一步扩大,GSP对医药公司冷链运输应急预案有以下要求。
(一)设备设施:冷链运输温湿度自动监测仪+声光短信报警设备、冷藏车、冷藏(保温)箱。  
(二)外部协作资源:在公司冷藏运输配送有效区域内,条件允许的情况下,与具备冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》,以保证途中车辆故障后的药品质量。


冷链运输应急


(三)人员职责
   1、运输冷藏、冷冻药品,由配送员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。
   2、配送员休假或不在时,由配送运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。
   3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质量部经理承担跟踪责任、储运部主管对运输方案的设计承担责任。
(四)应急措施
    1、冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时,司机立即进行检修,配送员严密监测车厢温度。  
       (1)在验证过的有效时间内能维修好的,无需采取其他措施。
       (2)无法保证在冷链运输验证过的有效储存时间内修好的,应向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助,寻求帮助。
    2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响药品质量,运输司机应时时查看药品的贮存温、湿度,并应及时同客户联系,做好延时接货的准备工作。  
   3、冷藏车在运输途中发生交通事故,无法继续发运时,立即向《冷链运输应急互助协议》的该区域企业求助,以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客户。
   4、一旦发生影响药品质量安全的事故,第一时间同公司应急小组取得联系,取得相应对策积极有效控制事态发展,防止发生影响药品质量的事件。
       熙迈(上海)检测技术服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是生物安全检测,提供涉及温湿度类和洁净度类仪器,房间的检测验证。



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GSP对冷藏车验证方案的三个要求