洁净室级别（又称洁净度等级）就是根据洁净度的大小来区别洁净室的等级。洁净度是指用单位体积空气中大于或等于某粒径的数量来区别洁净室的洁净程度。工业洁净室和生物洁净室的等级标准并不完全相同，下面分别进行介绍。

       目前，我国的洁净室等级划分方法主要是参照 ISO14644-1 标准和美国联邦FS-209 标准。我国现行的《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）中对洁净度的定义和对洁净度划分的标准与 ISO14644-1 基本相同。如表 1-4 所示，GB 50073-2013 标准以空气中大于等于 0.1 μm 粒径的粒子允许数量为分级标准， 并以此粒子允许数量以 10 为底的指数值命名级别名称。例如空气中大于等于 0.1 μ m 粒径的最大允许粒子浓度为 100 000 pc/m3，即每立方米允许粒子数为 105 颗，那么空气洁净度等级即为 5 级。ISO14644-1 标准采用一致的分级方法，且同样以空气中大于等于 0.1 μm 粒径的粒子允许数量为分级标准。美国联邦 FS-209 标准是以 0.5μm 粒径的粒子允许数量为分级标准，早期版本只使用英制单位。

                                                      表 1-4 洁净室及洁净区空气洁净度等级

洁净度等级在上表 1-9 级中每两个相邻等级之间可以用 0.1 的级差，例如
4.5 级、5.4 级等，每个等级的各种粒径的微粒最大允许浓度按下式计算： 
 

式中： D － 选取的微粒的粒径，μm；  
N － 洁净度的等级，最大值为 9，最小级差为 0.1； 
Cn－ 粒径不小于 D 的微粒的最大允许浓度，pc/m3，取整数，有效位数最多取三位； 
0.1－以 0.1 μm 为参考粒径。 

       从上面的例子可见，100 pc/ft3 的洁净室在新国标中近似属于 5 级。而我国老的洁净厂房设计标准 GBJ 50073-1984 以及美国联邦 FS-209 标准是以 0.5 μm 粒径的粒子允许数量为分级标准，直接以 0.5μm 及以上粒子浓度的大小（英制单位）定义空气洁净度等级为 10 级、100 级等，例如此题中 100 pc/ft3 洁净室在老标准中为 100 级洁净室。由此可见，新老标准虽然参考的粒径不同，但其实 对各粒子浓度大小的要求几乎是一样的，老标准的 100 级就等于现行国标的 5 级，10 级就是 4 级，以此类推。

洁净室竣工后，再投入使用之前，首先要经过国家授权的检测机构的检测，并且取得 洁净室检测 合格报告，然后彻底消毒以后，才能正常使用。  熙迈（上海）科技服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司，主要服务对象是以新药研发，生物技术，医疗等行业为主的企事业单位客户，服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净室检测验证。