熙迈(上海)检测技术服务有限公司

公司动态

 2022年7月,成都熙迈检测工程师与武汉熙迈检测工程师共同来到云南昆明中国医学科学院医学生物研究所,此次GMP验证服务包括:生物反应器验证,病毒反应器验证,病毒灭活罐验证,控温罐验证,超滤系统验证,活毒废水灭活系统验证等
   中国医学科学院医学生物学研究所此次项目比较紧急,需要在最短时间完成七十台设备的验证工作,熙迈工程师采取加班,轮休的我那个措施,在客户以及供应商的配合下,顺利在一个月完成了此项目,研究所老师给与了熙迈工程师团队“执行验证专业、高效、沟通顺畅”的高度评价。

云南昆明所GMP验证
   中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称研究所)建于1958年,专注于重大传染病疫苗的研发及生产,集产学研于一体。在长达60多年的发展历程中,研究所紧紧瞄准国家公共卫生事业发展的重大突破和重点培育方向,着力解决重大疾病疫苗研发及产业发展相关前沿和关键技术问题,开展相应的基础研究和应用开发研究。
   研究所先后成功研制出中国第一个口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、全球第一个甲型肝炎减毒活疫苗及全球第一个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗、肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗,为中国儿童免疫规划提供了数十亿剂次疫苗。研究所创新疫苗在我国传染病防控工作中的有效供给和应用,为中国本土消灭脊髓灰质炎、控制甲型肝炎流行、大幅降低手足口病流行、重症和死亡等重大传染病防控做出了重要贡献。
    熙迈(上海)检测技术服务有限公司成立于2013年,面向医药研发/生产/销售、医疗器械、化妆品、等企事业单位提供:质量体系建设、差距分析、质量技术文件起草等合规性咨询服务;公用系统验证(URS,RA,DQ,IOQ,PQ)、仪器设备验证(3Q)、计算机化系统(CSV)等合规性验证;生物安全检测、空间消毒服务、消毒剂验证等微生物防控服务;实验室搬迁、仪器管家等实验室增值服务;以及满足GSP要求的冷链存储/运输等专业内容。上海熙迈拥有美国卫生基金会授权的 NSF 检测资质(证书编号:C0259046-01)和中国质监局颁发的CMA 检测资质(证书编号:160921341132),经过9年的努力发展为可提供5大板块,17大类,150+子类服务的专业机构,至今已服务 600 多家知名药企、医疗器械等公司。

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