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常见问答

       在进行干热灭菌器验证时,经常会提到除热源灭菌,那到底什么是除热源灭菌,那首先了解什么是热源!
      一.热原是微生物代谢产生的内毒素,主要由细菌产生,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,其中革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强,真菌和病毒也能产生热源。
  特性有:(1)耐热性(2)滤过性(3)吸附性(4)水溶性(5)不挥发性(6)不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。
  除去的方法有(1)高温法(2)酸碱法(3)吸附法(4)蒸馏法(5)反渗透法(6)超滤法(7)其他:某些特殊的离子交换法和凝胶滤过法也可用于除去热源。

什么是干热灭菌器除热源


二.除去药液中热原的方法
      1、活性炭吸附法:即在配液时加入0.1-0.5%(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,即能除去大部分热原,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液,故使用时应过量投料,但小剂量药物不宜使用。
      2、离子交换法:热原在水溶液中带负电,可被阴树脂所交换,但树脂易饱和,须经常再生。
      3、凝胶过滤法:凝胶为一分子筛,利用热原与药物分子量的差异,将两者分开。但当两者分子量相差不大时,不宜使用。
4、超滤法:超滤膜的膜孔仅为3.0-15nm,故可有效去除药液中的细菌与热原。

三.除去器具上热原的方法
       1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。
        2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。也就是干热灭菌器验证方法!

四.除去溶媒中热原的方法
       1、蒸馏法:利用热原的不挥发性来制备注射用水,但热原又具有水溶性,所以医|学教育网搜集整理蒸馏器要有隔沫装置,挡住雾滴的通过,避免热原进入蒸馏水中。
       2、反渗透法:用醋酸纤维素膜和聚酰胺膜制备注射用水可除去热原,与蒸馏法相比,具有节约热能和冷却水的优点。

       熙迈(上海)检测技术服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净度类仪器,房间的检测验证。



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