熙迈(上海)检测技术服务有限公司

常见问答

         根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?


仓库温湿度验证


1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
        上海熙迈检测可提供符合新版GSP规定的第三方专业仓库温湿度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的,确保验证过程中数据的可靠性。

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GSP对冷藏箱验证的要求